Procura por seguro para testes clínicos cresce em 2020

2021 mal começou e já tem um protagonista: a vacina contra o Covid-19. Existe uma necessidade mundial e urgente para atender a toda a população com uma vacina, para controlar o vírus e mudar a situação em que vivemos. Mas, para isso, são necessários diversos estudos e, consequentemente, testes clínicos durante as etapas de pesquisa e desenvolvimento da vacina. Muitos estudos e diversos testes são conduzidos antes da produção em massa de uma vacina, a fim de garantir a sua eficácia e a segurança no uso. Além disso, todo o processo envolve propriedade intelectual, patentes, permissões regulatórias e comitês de ética e o seguro para testes clínicos. Por isso, uma categoria de seguro cuja procura registrou crescimento acentuado em 2020 foi o de seguros para testes clínicos. Segundo reportagem publicada pelo jornal Valor Econômico, em 2020 “a demanda para seguros de testes clínicos cresceu cerca de quatro vezes, se comparado aos períodos anteriores, quando não havia o cenário de pandemia”. A apólice de experimentação clínica, também conhecida como “clinicai trials”, indeniza danos morais e materiais causados a terceiros em decorrência da participação em testes clínicos e cobre gastos em possível ação judicial que venha a ser movida pelos pacientes, como as custas dos advogados e perícias médicas. Outras coberturas são: - Despesas de Defesa em Juízo Civil em decorrência de dano coberto; - Cobertura para Danos Morais; - Prejuízos e/ou perdas financeiras em decorrência de dano coberto; - Cobertura para reações Adversas previstas e imprevistas, de acordo com protocolo de pesquisa, brochura do investigador ou bula do remédio; - Despesas Médicas: Despesa de Contenção de Sinistro; - Cobertura para Danos Estéticos. Para entender como funciona o seguro para testes clínicos é preciso, primeiro, entender como o teste clínico funciona, o que você verá a seguir. Quais são as fases de um teste clínico? Para que possa ser aplicado em pessoas, um estudo clínico precisa obter aprovação em todas as alçadas envolvidas no processo. Um ensaio compreende quatro fases até a aprovação. Na primeira fase é feito o primeiro uso da vacina ou medicamento em seres humanos. Ele é realizado pois é necessário garantir a segurança da vacina, com o teste em um pequeno grupo de no máximo 100 pessoas. É feito em indivíduos saudáveis e que não tenham a doença para a qual o medicamento está sendo estudado. É nesta fase que é feita a avaliação das diferentes vias de administração e doses do medicamento, testes iniciais de segurança e de interação com outras drogas ou álcool. Na segunda fase é determinada a dosagem correta em um conjunto maior de participantes, entre 100 a 300 pessoas. Nesta fase os testes são feitos em indivíduos que têm a doença ou condição de saúde para a qual o teste é realizado. É uma fase que tem como objetivo obter mais dados de segurança e a avaliação da eficácia do medicamento ou procedimento. São avaliadas diferentes dosagens e indicações. A terceira fase do teste é bastante importante, pois o estudo piloto já foi efetuado nas duas primeiras fases. Nesta etapa os testes são feitos em um grande grupo, que chega a 10 mil pessoas. O teste é aplicado por um período mais longo, para provar a eficácia e a segurança a médio prazo. Nesta fase também é feita a comparação com outros tratamentos e medicamentos existentes que são recomendados para o mesmo problema, e obtém-se maiores informações sobre segurança, eficácia e interação com outras drogas e álcool. Nesta fase, o paciente voluntário poderá receber o medicamento novo, o habitual ou o placebo. O paciente que recebe o novo medicamento é tratado com o objeto de estudo do teste clínico, com a esperança de obter melhores resultados que os demais. Quem recebe o tratamento habitual, é tratado com o melhor medicamento que há no mercado até o momento. O objetivo desta fase é comparar ambos os tratamentos e entender qual entrega um resultado superior de eficácia. Nesta fase, se obtém as informações necessárias para o rótulo e a bula do medicamento, que são informações que também levam ao registro e aprovação para uso comercial pelas autoridades sanitárias. Na quarta e última fase é feita após a aprovação da medicação, quando ela já tiver sido liberada para uso. Trata-se de testes de acompanhamento da implementação, a fim de possibilitar o conhecimento de detalhes adicionais sobre a eficácia do produto, e detectar e definir efeitos colaterais e fatores de risco não encontrados na fase anterior. Sabendo o processo de realização dos testes clínicos e quais as etapas de realização, podemos entender melhor como funciona o seguro para testes clínicos. Como funciona o seguro para teste clínico? O seguro para testes clínicos é contratado para proteger os participantes voluntários dos testes, caso haja algum tipo de prejuízo ou dano em todo o processo. A segunda fase é onde, geralmente, são reveladas intolerâncias e efeitos colaterais graves, é a mais delicada. A primeira fase também pode resultar em alguns danos significativos, especialmente em ensaios envolvendo novos ingredientes ativos que ainda não haviam sido testados anteriormente em seres humanos em nenhuma outra medicação. Todas essas situações são protegidas pelo seguro para testes clínicos. Seguindo a premissa de todo tipo de seguro, nos casos de testes clínicos não é diferente. A indústria farmacêutica firma um compromisso de responsabilidade com os seres humanos ao iniciar um teste clínico e contratar um Seguro para Teste Clínico é a comprovação deste compromisso. Primordialmente, todo o processo é feito com todo o cuidado para que não haja danos às pessoas envolvidas nos testes, e o seguro é a garantia dessa responsabilidade. Dessa forma, a cobertura do seguro varia conforme a complexidade do produto que estará em teste, e a fase em que o estudo se encontra. Conte conosco para a melhor solução de cobertura na hora de garantir a segurança e respaldo em testes clínicos. Aqui na Genebra Seguros oferecemos cobertura para a responsabilidade do segurado em caso de imprevistos ocorridos durante ou após a realização do teste. Precisa de mais informações sobre Seguro de Testes Clínicos? Entre em contato com a equipe da Genebra Seguros pelo telefone (51) 3237-7210 ou pelo e-mail seguros@genebraseguros.com.br e agende uma reunião. Nossa equipe, que é altamente qualificada e atende a todo território nacional, poderá indicar as melhores soluções e orientar você.